VIGIE N°26/37 – 10 septembre 2026

Table des matières

1. 01
   Kenya · Couverture santé universelle & financement

   Entrée en vigueur du "Social Health Insurance Act, 2023"

   Le gouvernement kényan a confirmé le 8 septembre 2026 la pleine application de la nouvelle loi sur l'assurance maladie sociale. Les employeurs sont désormais tenus de prélever 2,75 % du salaire brut de leurs employés pour abonder le nouveau Fonds d'assurance santé sociale (SHIF), remplaçant l'ancien "National Health Insurance Fund" (NHIF).

   Ce changement de mécanisme de financement vise à élargir la base de cotisation et à garantir la soutenabilité de l'assurance maladie. Pour les entreprises, cela représente une nouvelle charge sociale à intégrer dans leur structure de coûts.

2. 02
   Togo · Couverture santé universelle & financement

   Décret d'application sur la généralisation de l'assurance maladie

   Le Conseil des ministres du 9 septembre 2026 a adopté un décret précisant les modalités de la généralisation de l'assurance maladie à toute la population. Le texte définit les régimes de base pour les travailleurs du secteur privé, les indépendants et le secteur informel, complétant la couverture existante des agents publics.

   Le décret rend l'affiliation obligatoire et ouvre la voie à une expansion rapide du marché de l'assurance santé. Les opérateurs privés et les prestataires de soins doivent anticiper une augmentation de la demande de services conventionnés.

3. 03
   Maroc · Couverture santé universelle & financement

   Augmentation du budget de la santé dans le projet de loi de finances 2027

   Le projet de loi de finances pour 2027, présenté le 8 septembre 2026, prévoit une augmentation de 12 % du budget alloué au ministère de la Santé et de la Protection sociale. Les crédits atteindraient 34,5 milliards de dirhams, destinés principalement à la réforme des CHU et à la généralisation de l'AMO.

   Cet effort budgétaire confirme la priorité accordée à la réforme du système de santé. Il crée des opportunités significatives pour les entreprises du BTP spécialisées dans les infrastructures hospitalières et les fournisseurs d'équipements médicaux.

4. 04
   Zambie · Couverture santé universelle & financement

   Révision des critères d'exemption pour le régime national d'assurance maladie (NHIMA)

   Le ministère de la Santé a annoncé le 4 septembre 2026 une révision des conditions d'exemption de cotisation au NHIMA pour les personnes à faibles revenus. Un nouveau barème, basé sur le revenu du ménage, sera mis en place dès octobre pour mieux cibler les bénéficiaires.

   Cette mesure vise à améliorer la justice sociale du système tout en optimisant les recettes. Elle pourrait réduire le nombre de bénéficiaires exemptés et augmenter la pression sur les ménages à faible revenu pour qu'ils cotisent.

5. 05
   Éthiopie · Régulation & accès au médicament

   L'Autorité éthiopienne de réglementation des médicaments (EFDA) publie une nouvelle directive sur les essais cliniques

   En date du 7 septembre 2026, l'EFDA a publié une directive harmonisant les exigences locales pour la conduite des essais cliniques avec les standards internationaux (ICH-GCP). Le texte impose des délais plus stricts pour l'approbation et le suivi des essais.

   Cette réforme vise à attirer davantage d'investissements en R&D pharmaceutique en offrant un cadre réglementaire plus clair et prévisible. Les promoteurs d'essais devront adapter leurs procédures pour se conformer aux nouvelles exigences.

6. 06
   Tanzanie · Régulation & accès au médicament

   Mise en place d'une plateforme numérique pour l'enregistrement des médicaments

   La Tanzania Medicines and Medical Devices Authority (TMDA) a lancé le 9 septembre 2026 sa nouvelle plateforme "e-Registration Portal". Toutes les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) devront désormais être soumises via ce portail en ligne.

   La digitalisation vise à accélérer les procédures d'AMM et à améliorer la transparence. Les laboratoires pharmaceutiques doivent se familiariser avec ce nouvel outil pour éviter tout retard dans l'introduction de nouveaux produits sur le marché tanzanien.

7. 07
   Ghana · Régulation & accès au médicament

   Autorisation de production locale du premier antipaludique générique par une entreprise ghanéenne

   La Food and Drugs Authority (FDA) a accordé le 8 septembre 2026 une autorisation de production à la société Bloom Pharmaceuticals pour une nouvelle combinaison générique d'artésunate-amodiaquine. La production doit démarrer dans son usine d'Accra avant la fin de l'année.

   Cette autorisation est une étape clé pour la politique de production pharmaceutique locale du Ghana. Elle pourrait réduire la dépendance aux importations et potentiellement faire baisser les prix des traitements antipaludiques essentiels.

8. 08
   Afrique du Sud · Régulation & accès au médicament

   Rappel de lots d'un médicament antihypertenseur par la SAHPRA

   L'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a ordonné le 5 septembre 2026 le rappel de plusieurs lots de comprimés de Valsartan produits par un fabricant local, en raison de la détection d'impuretés hors spécifications.

   Ce rappel souligne la vigilance continue des autorités de régulation. Pour les fabricants, il rappelle l'importance critique du contrôle qualité et peut entraîner des pertes financières et un impact sur la réputation.

9. 09
   Continental / régional · Institutions continentales et régionales

   L'Union Africaine lance une stratégie continentale sur la santé numérique 2026-2030

   Lors d'une réunion à Addis-Abeba le 8 septembre 2026, la Commission de l'UA a officiellement lancé sa nouvelle Stratégie de Santé Numérique. Le document promeut l'interopérabilité des systèmes d'information sanitaire, la télémédecine et l'utilisation des données pour la prise de décision.

   Cette stratégie fournit un cadre directeur pour les États membres et les partenaires techniques. Elle devrait stimuler les investissements dans les infrastructures numériques et créer des opportunités pour les entreprises de la tech en Afrique.

10. 10
    Continental / régional · Institutions continentales et régionales

    La SADC adopte un plan d'action pour la production locale de vaccins

    Le Conseil des ministres de la Santé de la Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC), réuni le 9 septembre 2026, a validé un plan d'action régional visant à développer les capacités de production de vaccins. Le plan prévoit des mécanismes de financement conjoint et de partage de technologies.

    Ce plan marque une volonté politique forte de réduire la dépendance de la région aux importations. Il ouvre des perspectives pour des partenariats public-privé et des investissements dans la biotechnologie en Afrique australe.

11. 11
    Nigeria · Bailleurs & financements extérieurs

    Le Fonds mondial approuve un nouveau cycle de financement de 900 M$ sur 3 ans

    Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme a annoncé le 9 septembre 2026 l'approbation d'une subvention de 900 millions de dollars pour le Nigeria pour la période 2027-2029. Ces fonds soutiendront les programmes nationaux de lutte contre les trois maladies.

    Ce financement substantiel assure la continuité des programmes de santé clés au Nigeria. Il représente un marché important pour les fournisseurs de diagnostics, de médicaments et d'autres produits de santé, ainsi que pour les ONG de mise en œuvre.

12. 12
    RD Congo · Bailleurs & financements extérieurs

    La Banque mondiale alloue 250 M$ pour le renforcement du système de santé

    Le Conseil d'administration de la Banque mondiale a approuvé le 5 septembre 2026 un financement de 250 millions de dollars pour le Projet de Développement du Système de Santé (PDSS) en RDC. Le projet vise à améliorer la qualité des soins de santé primaires dans 10 provinces.

    Ce financement va générer d'importants appels d'offres pour la construction et la réhabilitation de centres de santé, l'achat d'équipements et le renforcement des capacités du personnel. C'est une opportunité pour les bureaux d'études et les fournisseurs.

13. 13
    Sénégal · Bailleurs & financements extérieurs

    L'AFD engage 80 M€ pour un programme d'appui à la santé maternelle et infantile

    L'Agence Française de Développement (AFD) et le gouvernement sénégalais ont signé le 8 septembre 2026 une convention de financement de 80 millions d'euros. Le programme vise à réduire la mortalité maternelle et infantile par le renforcement de l'offre de soins obstétricaux et néonatals d'urgence.

    Ce programme va financer des infrastructures, des équipements et des formations spécifiques. Il ouvre un marché pour les entreprises spécialisées dans le matériel de gynécologie-obstétrique et de néonatalogie.

14. 14
    Ouganda · Nominations & appareil d'État

    Nomination d'un nouveau directeur général pour la National Medical Stores (NMS)

    Le Président Yoweri Museveni a nommé le 4 septembre 2026 Dr. Charles Olaro au poste de directeur général de la National Medical Stores, la centrale d'achat public de médicaments. Il remplace M. Moses Kamabare, dont le mandat est arrivé à terme.

    Ce changement à la tête de la NMS pourrait influencer les stratégies d'achat et de distribution de médicaments du pays. Les fournisseurs et partenaires logistiques doivent établir le contact avec la nouvelle direction.

15. 15
    Algérie · Nominations & appareil d'État

    Le Dr. Salim Benkhedda est nommé à la tête de l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP)

    Par décret présidentiel du 7 septembre 2026, le Dr. Salim Benkhedda a été nommé directeur général de l'ANPP. Il succède au Pr. Kamel Mansouri, qui occupait le poste depuis 2022.

    La nomination d'un nouveau DG à la tête de l'agence de régulation du médicament peut présager de nouvelles orientations en matière d'enregistrement et de contrôle des produits. Les industriels du médicament devront suivre de près ses premières décisions.

16. 16
    Namibie · Nominations & appareil d'État

    Installation du nouveau conseil d'administration de l'Autorité de Régulation des Médicaments

    Le ministre de la Santé et des Services sociaux a officiellement installé le 9 septembre 2026 le nouveau conseil d'administration de la "Namibia Medicines Regulatory Council" (NMRC). Ce conseil, présidé par le Dr. Johannes Gaeseb, a un mandat de trois ans.

    Le renouvellement du CA de l'autorité de régulation est une étape institutionnelle clé. Il pourrait accélérer la mise en œuvre de réformes réglementaires attendues par l'industrie pharmaceutique.

17. 17
    Rwanda · Données & santé numérique

    Lancement du dossier patient informatisé unifié dans tous les hôpitaux publics

    Le ministère de la Santé a annoncé le 9 septembre 2026 le déploiement complet d'un dossier patient informatisé (DPI) unifié dans l'ensemble des 46 hôpitaux publics du pays. La plateforme permet le partage des données médicales d'un patient entre les différents établissements.

    Cette généralisation du DPI représente un bond en avant pour la continuité des soins et la collecte de données de santé à l'échelle nationale. Elle crée un standard de fait pour tout nouvel acteur souhaitant s'interfacer avec le système de santé public.

18. 18
    Botswana · Données & santé numérique

    Le gouvernement lance un appel d'offres pour un système national d'information sur la logistique de santé (e-LMIS)

    Le ministère de la Santé a publié le 7 septembre 2026 un appel d'offres international pour la fourniture et la mise en œuvre d'un système électronique de gestion de l'information logistique (e-LMIS). L'objectif est d'améliorer la gestion des stocks de médicaments et de produits de santé.

    Ce projet est stratégique pour réduire les ruptures de stock et améliorer l'efficience de la chaîne d'approvisionnement. C'est une opportunité commerciale majeure pour les éditeurs de logiciels spécialisés en logistique de la santé.