Régulation & accès au médicamentTunisie22 octobre 2026
Homologation du nouveau référentiel de Bonnes Pratiques de Fabrication par l'ANMPS
L'Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) a promulgué le 18 octobre 2026 un arrêté fixant les nouvelles Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) applicables à l'industrie pharmaceutique locale, alignées sur le schéma PIC/S. Les industriels disposent d'un délai de 18 mois pour certifier leurs unités de production stérile et de conditionnement sous peine de suspension de leur agrément de fabrication. Une commission paritaire ministère-industrie a été instituée pour suivre les investissements de mise à niveau.
Tunisie18mois
Pourquoi c'est important
L'alignement réglementaire sur les standards de l'Union européenne facilite les accords de fabrication en sous-traitance pour le marché européen et régional maghrébin.